| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100030号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为可重复使用手术器械，包括定位器、填充块等，详细描述见附页。其中器械由不锈钢材料制成；填充块采用乙缩醛模塑和挤压料制成。 |
| 产品适用范围 | 产品为供临床全膝关节置换手术时配套使用的手术工具组合。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O.Box 708, Warsaw, IN46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体配套手术器械(商品名：MIS Quad-Sparing) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Proshteses Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3860-2010 《膝关节假体配套手术器械》 |
| 附件 | |
