| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3232775号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由操作台(RC 5000 Rotablator)、脚踏开关和压缩空气软管组成，规格型号见附件。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 波士顿科学公司/ Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538-6515,USA/102-8977; Fraserton Court,Burnaby,BC,Canada V5J 5G1 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 旋磨介入治疗仪(商品名：Rotablator) |
| 产品名称（英文) | Rotablator Rotational Angioplasty System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1778-2010《旋磨介入治疗仪》 |
| 附件 | |
