| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402889号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1:咪唑缓冲液，EDTA，Mg2+，ADP，AMP，二腺苷五磷酸，NADP(酵母)，乙酰半胱氨酸，HK(酵母)，G6P-DH(埃氏大肠杆菌)，防腐剂，稳定剂，添加剂；试剂2: CAPSO*缓冲液，葡萄糖，EDTA，磷酸肌酸，防腐剂，稳定剂，添加剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶水平。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK) |
| 规格型号 | 试剂1:6×60ml,试剂2:6×15ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×63ml;试剂1:12×22ml,试剂2:6×10ml;试剂1:6×100ml,试剂2:3×46ml。医学全在.线www.med126.com |
| 产品标准 | YZB/GEM 1565-2010 |
| 附件 | |
