| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402894号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：含有防腐剂的缓冲液中抗地高辛单克隆抗体(小鼠)和人源材料。试剂2：结合了地高辛衍生物的微颗粒，人源材料，以及防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Digoxin(DIG) |
| 规格型号 | 250 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1766-2010 |
| 附件 | |
