注册号 |
国食药监械(进)字2010第3540138号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、记忆存储卡、呼气阀、过滤膜组成。潮气量:50ml~2000ml;呼吸频率:0~60bpm(AC模式),1~60bpm(其他模式);吸气时间:0.3s~5.0s;工作模式:AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。医学全.在线www.med126.com
具有管路脱落报警、窒息报警、潮气量报警、呼吸频率报警等功能。 |
产品适用范围 |
可为依赖机械通气的个人护理提供持续或间歇的通气支持。预期用于体重至少为5kg的婴儿至成人患者,可在家庭、医疗机构使用。不得作转运和急救使用。 |
注册代理 |
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
批准日期 |
2010.01.11 |
有效期截止日 |
2014.01.11 |
备注 |
售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3540138号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540138号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.12.27 |
生产厂商名称(英文) |
RESPIRONICSINC. |
生产厂地址(中文) |
1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
生产场所 |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
呼吸机 |
产品名称(英文) |
Ventilator |
规格型号 |
Trilogy 100 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2009《呼吸机》 |
附件 | |
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