| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2302946号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由以下部分组成：(1)X线机架：组合X射线管组件(Single Tank Unit P40 MoW-100G)平板探测器、乳腺摄影平台、旋转臂、立柱、电源组件、压迫组件、脚开关。医学全.在线www.med126.com (2)图像工作站：带有放射防护屏(可选)、PC、监视器、键盘、鼠标、控制面盒。(3)数字化立体定位活检附件Biopsy Unit(可选)。 |
| 产品适用范围 | 用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查，摄影，诊断及立体定位活检。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SIEMENS AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产场所 | Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 数字乳腺X射线系统 |
| 产品名称（英文) | X-ray Mammography System |
| 规格型号 | MAMMOMAT Inspiration |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2020-2010《数字乳腺X射线系统》 |
| 附件 | |
