| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460020号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨部件和髋臼部件组成，其中，股骨部件由股骨柄和双极头组成；髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为：股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质；双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬；髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质；髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。医学全在.线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SERF |
| 生产厂地址（中文) | 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA |
| 生产场所 | 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人工髋关节假体 |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3706-2010 《人工髋关节假体》 |
| 附件 | |
