| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770019号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括芯丝和绕丝，绕丝包括不透射线绕丝和不锈钢绕丝。芯丝材料为SUS304不锈钢；不锈钢绕丝材料为SUS316不锈钢；不透射线绕丝材料为铂镍合金。芯丝近端表面为聚四氟乙烯涂层；芯丝远端及绕丝近端表面为亲水性涂层及聚氨酯涂层；绕丝远端表面为硅橡胶涂层、亲水性涂层及聚氨酯涂层。医学全在线 环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中引导介入器械到达指定位置。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024, JAPAN |
| 生产场所 | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO, AICHI 489-0071, JAPAN；158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | PTCA导丝(商品名：NEO'S) |
| 产品名称（英文) | PTCA Guide Wire |
| 规格型号 | AGH143090；AGH143091；AGH143092；AGP140000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3228-2010 《PTCA导丝(商品名：NEO'S)》 |
| 附件 | |
