| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2221331号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由像差仪主机(含二极管激光器)、患者头部托架、具有PCMCIA－卡的计算机和电源组成。医学全在线 激光功率：≤0.15mW；激光峰值波长：660nm，允差：±25nm；可测角膜瞳孔范围：3mm～8mm；球镜度：＋6.00D～－12.00D，允差：±0.25D；柱镜度：＋6.00D～－6.00D，允差：±0.25D；轴位测量允差：±5°；波前像差测量允差±8％。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.05 |
| 有效期截止日 | 2011.07.05 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址和生产场所由“AmWolfsmantel 5, 91058 Erlangen,”变更为“AmWolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2221331号"变更为"国食药监械(进)字2007第2221331号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 像差仪 |
| 产品名称（英文) | Allegro Analyzer |
| 规格型号 | / |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2265－2006《像差仪》 |
| 附件 | |
