注册号 |
国食药监械(进)字2007第3542221号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、过滤膜组成,具有S/T和CPAP工作模式。 |
产品适用范围 |
用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持,可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗,不能作为生命支持设备。 |
注册代理 |
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
批准日期 |
2007.12.28 |
有效期截止日 |
2011.12.28 |
备注 |
售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3542221号"变更为"国食药监械(进)字2007第3542221号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
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变更日期 |
2010.12.27 |
生产厂商名称(英文) |
Respironics California.Inc |
生产厂地址(中文) |
2271 COSMOS CT.Carlsbad, CA 92011 |
生产场所 |
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
无创呼吸机 |
产品名称(英文) |
noninvasive ventilator system |
规格型号 |
BiPAP Focus |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1119-2007《无创呼吸机》 |
附件 | |
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