| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3540137号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、过滤膜、水箱组成。最大流速：＜35L\min；CPAP设定范围：4.0cmH2O～20cmH2O,误差范围±1.0cmH2O或10%。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗体重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3540137号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540137号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机(商品名：SleepEasy CPAP) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | SleepEasy |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2152-2009《呼吸机》 |
| 附件 | |
