| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2663478号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由以下部分组成：搅拌器，穿刺针，注入喷嘴，注射器，骨水泥枪。医学全在线 工具套装包含搅拌器、穿刺针、注入喷嘴和注射器。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入，如椎体成形术或椎体后凸成形术等。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 4100East.MilhamAvenue,Kalamazoo,MI49001 |
| 生产场所 | 4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI49001 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮骨水泥搅拌注入系统 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Cement Delivery System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3292-2010《经皮骨水泥搅拌注入系统》 |
| 附件 | |
