注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403280号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
货号:05223979,1个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIA CentaurGENT标记试剂和固相试剂、2个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIA Centaur探针洗液2、GENT标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):吖啶酯标记的庆大霉素衍生物(~0.46ng/mL),置于含有叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的磷酸BSA缓冲溶液中;固相试剂(20.0mL/试剂盒):与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗庆大霉素抗体(~20μg/mL),置于含有叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的磷酸BSA缓冲溶液中;探针清洗液2(22.5 mL/试剂盒):0.2 N 盐酸。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于定量测定血清或血浆中庆大霉素的浓度。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.11.30 |
有效期截止日 |
2014.11.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产场所 |
333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
庆大霉素测定试剂盒(直接化学发光法) |
产品名称(英文) |
Gentamicin (GENT) |
规格型号 |
货号:05223979,50测试 |
产品标准 |
YZB/USA 2057-2010 |
附件 | |
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