| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3153476号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 静脉留置针主要由保护帽、导管管路、导管座、针管、针座、排气接头、导管组件组成。柄翼和与导管座一体的注射部件(又称药壶)为可选组成。医学全在线 根据结构不同分为Optiva, Optiva W 和Optiva 2 三个系列。Optiva不含可选组件；Optiva W含有柄翼；Optiva2同时含有柄翼和注射部件。针管采用医用不锈钢材料制造，导管部分采用聚氨酯和聚丙烯材料制造，药壶采用硅橡胶制造。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。 |
| 注册代理 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smiths Medical International Ltd |
| 生产厂地址（中文) | St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW |
| 生产场所 | Via della Stazione 2,Latina Scalo,Latina 04013 |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 静脉留置针(商品名：Optiva) |
| 产品名称（英文) | Intravenous Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 3134-2010《静脉留置针》 |
| 附件 | |
