注册号 |
国食药监械(进)字2010第3213346号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品为双极、类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器,材料为不锈钢。ICQ09B外部绝缘材料为聚氨酯,ICF09B外部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。ICQ09B电极体直径1.9mm,ICF09B电极体直径2.0mm。引导钢丝材料为不锈钢。医学全在线
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产品适用范围 |
配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.11.30 |
有效期截止日 |
2014.11.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Vitatron B.V. |
生产厂地址(中文) |
Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
生产场所 |
Road 149,Km 56.3,Villalba PR 00766,USA |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
起搏电极导线 |
产品名称(英文) |
Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead |
规格型号 |
ICQ09B,ICF09B |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL 2155-2010《起搏电极导线》 |
附件 | |
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