| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403288号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 乳胶试剂，反应缓冲液，盐溶解液，定标液0,定标液3200,低值质控,高值质控。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血浆中的纤维蛋白降解产物D-二聚体含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 生产厂地址（中文) | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产场所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体测定试剂盒(免疫法) |
| 产品名称（英文) | D-dimer reagent kit |
| 规格型号 | 30T ,60T ,90T ,100T ,120T ,130T, 140T ,160T,180T ,200T ,270T, 300T |
| 产品标准 | YZB/GEM 2091-2010 |
| 附件 | |
