| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402915号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 抗体包被酶标板：小鼠单克隆TSH抗体包被的酶标板、酶结合物试剂：与辣根过氧化物酶结合的山羊抗TSH抗体、参照标准品：TSH包含在马血清中，加有防腐剂，冻干处理、显色剂A：含过氧化氢的醋酸缓冲液。医学全.在线www.med126.com 显色剂B：含3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(TMB)的缓冲液、终止液(1N HCl)：含稀释的HCl。产品有效期：2℃～8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人血清中的促甲状腺激素的含量。 |
| 注册代理 | 海南华美医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BioCheck,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA |
| 生产场所 | 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Thyroid Stimulating Hormone(TSH)Eia Kit |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1772-2010 |
| 附件 | |
