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电子下消化道内窥镜
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注册号 国食药监械(进)字2007第3222219号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为电子下消化道内窥镜。型号/视向角/视场角/弯曲角/照度:(EC-88WM、EC-88WM2)/0°/140°/上下180°左右160°/≥20000Lx、(EC-99WM、EC265WM)/0°/145°/上下180°左右160°/≥20000Lx、(EC-201WM、EC-201WI、WC-201WL)/0°/140°/上下180°左右160°/≥20000Lx;分辨率≥4.17lp/mm。医学全在线
产品适用范围 该产品临床适用于对患者下消化道的内窥镜检查和手术。
注册代理 上海富士能医疗器械有限公司
售后服务机构 上海富士能医疗器械有限公司
批准日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.28
备注 水户富士光机株式会社 注册证生产者名称由“FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”;注册证生产者地址由“1-324UETAKE,KITA-KU SAITAMA CITY,SAITAMA 331-9624”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3222219号”变更为“国食药监械(进)字2007第3222219号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.30
生产厂商名称(英文) FUJIFILM Corporation
生产厂地址(中文) 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
生产场所 茨城县那郡大宫町东野字泉4112
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 电子下消化道内窥镜
产品名称(英文) Electronic Video Endoscope
规格型号 EC-265WM 、WC-88WM 、WC-88WM2、EC-201W、MEC-201WI、EC-201 WL、EC-99WM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2009-2006《电子下消化道内窥镜》
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