| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3222219号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为电子下消化道内窥镜。型号/视向角/视场角/弯曲角/照度：(EC-88WM、EC-88WM2)/0°/140°/上下180°左右160°/≥20000Lx、(EC-99WM、EC265WM)/0°/145°/上下180°左右160°/≥20000Lx、(EC-201WM、EC-201WI、WC-201WL)/0°/140°/上下180°左右160°/≥20000Lx；分辨率≥4.17lp/mm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者下消化道的内窥镜检查和手术。 |
| 注册代理 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | 水户富士光机株式会社 注册证生产者名称由“FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”；注册证生产者地址由“1-324UETAKE,KITA-KU SAITAMA CITY,SAITAMA 331-9624”变更为“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3222219号”变更为“国食药监械(进)字2007第3222219号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.11.30 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 生产场所 | 茨城县那珂郡大宫町东野字泉4112 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子下消化道内窥镜 |
| 产品名称（英文) | Electronic Video Endoscope |
| 规格型号 | EC-265WM 、WC-88WM 、WC-88WM2、EC-201W、MEC-201WI、EC-201 WL、EC-99WM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2009－2006《电子下消化道内窥镜》 |
| 附件 | |
