| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3213358号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。G70A1为双腔频率应答型起搏器，采用锂碘电池，型号Sigma263，标称电压2.8V。G20A1为单腔频率应答型起搏器，采用锂碘电池，型号Sigma213，标称电压2.8V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，表面涂覆聚对二甲苯C涂层，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为35D ETR硅橡胶。www.med126.com产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 产品适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron Holding B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Endepolsdomein5,6229GWMaastricht,the Netherlands |
| 生产场所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardiac Pacemaker |
| 规格型号 | G70A1、G20A1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 3255-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
