| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403297号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酶结合物(辣根过氧化物酶标记的羊抗鼠TSH多克隆抗体)、终止液(2M H2SO4 )、样品缓冲液(PBS缓冲液和动物血清)、浓缩洗液 20Ⅹ(Tween 20)、底物A (含H2O2缓冲液)、底物B (TMB)、96孔包被板(包被鼠抗人TSH单克隆抗体)、TSH标准血片A～F、质控血片(C1、 C2、C3)、盖膜、说明书。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测采集在S&S 903#滤纸上的新生儿血样本中促甲状腺素的浓度。 |
| 注册代理 | 北京协和洛克生物技术研究开发中心 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | YES BIOTECH LABORATORIES LTD |
| 生产厂地址（中文) | 2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA |
| 生产场所 | 2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素定量检测试剂盒(酶免法) |
| 产品名称（英文) | Neonatal TSH ELISA Kit |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/CAN 2019-2010 |
| 附件 | |
