| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403384号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酶：Tris缓冲液、L-丙氨酸、LD；α-酮戊二酸/辅酶：α-酮戊二酸、NADH。医学全在线 产品有效期：15个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清、血浆中的谷丙转氨酶浓度 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 谷丙转氨酶检测试剂盒(紫外法) |
| 产品名称（英文) | Alanine Aminotransferase (ALT) |
| 规格型号 | AL3875：R1a(酶)6×17.5ml，R1b(酮戊二酸/辅酶)6×3.5ml；AL3801：R1(酶)6×51ml，R2(酮戊二酸/辅酶)6×14ml |
| 产品标准 | YZB/ENG 3286-2010 |
| 附件 | |
