| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402964号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6mL/瓶)性激素结合球蛋白抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。结合物：1或4瓶 (5.9mL/瓶)吖啶酯标记的性激素结合球蛋白抗体结合物，储存于含有蛋白(小鼠，牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。医学全.在线www.med126.com 防腐剂：叠氮钠。项目稀释液：1或4瓶(8.0mL/瓶)性激素结合球蛋白项目稀释液，储存于含有蛋白(小鼠，牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2-8°C,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆样本中的性激素结合球蛋白(SHBG)。 |
| 注册代理 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | 08186 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect SHBG Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1932-2010 |
| 附件 | |
