| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3150578号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由AVF针管、可旋转突起的内核、AVF可旋转突起、夹具、内圆锥接头、锁定帽、采血管组成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 产品用于患者血液透析。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 中国医疗器械行业协会 |
| 售后服务机构 | 楷图(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.13 |
| 备注 | 生产场所地址由“48 Moo-8,Ratchasima-Chokchai Rd.,Tambon Tha-Ang, AmphurChokchai,Nakhorn Ratchasima 30190,THAILAND”变更为“48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road，Tambon ThaAng，Amphoe Chok chai, Changwat Nakhon Ratchasima30190,Thailand ”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3150578号"变更为"国食药监械(进)字2009第3150578号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.11.01 |
| 生产厂商名称（英文) | KAWASUMI LABORATORIES,INC |
| 生产厂地址（中文) | 3-28-15,Minami-Ohi，Shinagawa-ku，Tokyo 140-8555 JAPAN |
| 生产场所 | 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road，Tambon Tha Ang，Amphoe Chok chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190,Thailand |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 动静脉穿刺针 |
| 产品名称（英文) | A.V.Fistula Sets |
| 规格型号 | EF-6115E EF-6125E ER-6115E ER-6125E EF-6116E EF-6126E ER-6116E ER-6126E EF-6117E EF-6127E ER-6117E ER-6127E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0159-2009《动静脉穿刺针》 |
| 附件 | |
