| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402997号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有机缓冲液，无机盐，表面活性剂，代谢物，防腐剂，抗凝剂，酶和着色剂。产品有效期：2℃至25℃可储藏3个月附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于便携式ABL90FLEX分析仪，提供pH、pCO2 、pO2 、ctHb 、sO2 、FO2Hb 、FCOHb 、FMetHb、 FHHb 、FHbF 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-、cGlu 、cLac 、ctBil参数的定标和质控。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Aakandevej 21，2700 Bronshoj，Denmark |
| 生产场所 | Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液(商品名：ABL90FLEX 用试剂包) |
| 产品名称（英文) | ABL90 FLEX Solution Pack |
| 规格型号 | 定标液1：200mL; 定标液2：100mL; 定标液3：100mL; 质控液1：200mL;质控液2：100mL;质控液3：100mL;混合气体：150mL; |
| 产品标准 | YZB/DAM 2011-2010 |
| 附件 | |
