注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403013号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
活性成分:溶血后羊血以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源为血红蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c(人类血液)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。这些质控品成分的浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于对糖化血红蛋白检测的质量控制。www.med126.com |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.10.19 |
有效期截止日 |
2014.10.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白检测用病理值质控品 |
产品名称(英文) |
Precipath HbA1c |
规格型号 |
3×1 mL |
产品标准 |
YZB/GEM 1840-2010 |
附件 | |
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