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卡式双动头置换手术工具
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注册号 国食药监械(进)字2010第1101965号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由试头、试头手柄及卡双镊子等组成;材料为YY/T 0294.1中代号为N的不锈钢和POMC材料;非灭菌提供,可重复使用。
产品适用范围 该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关股骨头的组装和植入。www.med126.com
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.07.01
备注 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址中去掉“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Oberneuhofstrasse 10, 6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1101965号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101965号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.29
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址(中文) Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产场所 Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 卡式双动头置换手术工具
产品名称(英文) Instruments of Bipolar Ball Head
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1216-2010 《卡式双动头置换手术工具》
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