注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403065号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
BacT/ALERT SN 培养瓶(颜色标记紫色瓶盖)--BacT/ALERTSN无菌一次性使用的培养瓶包含40ml的培养基,用于检测(微生物生长的示踪剂)CO2的内部传感器,培养基的成分有酪蛋白胰腺消化物(1.36%w/v),豆类食物木瓜蛋白酶消化物(0.24%w/v),多聚茴香脑磺酸钠(0.035%w/v),甲萘醌(0.00005%w/v),血晶素(0.0005%w/v),酵母提取物(0.376 %w/v),维生素B6-HCl(0.0008% w/v),丙酮酸(钠盐,0.08%w/v)还原剂和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶在真空下加入氮气和二氧化碳。产品有效期:保存于15-30℃,有效期12个月。医学全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定性地恢复和检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧和兼性厌氧微生物(细菌)。 |
注册代理 |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.10.25 |
有效期截止日 |
2014.10.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
bioMerieux.Inc |
生产厂地址(中文) |
100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 |
生产场所 |
100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
厌氧培养瓶 |
产品名称(英文) |
BacT/ALERT SN |
规格型号 |
REF 259790 成人型:100个/箱 |
产品标准 |
YZB/USA 1966-2010 |
附件 | |
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