| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100158号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器、持板钳、植骨基座、植骨压缩器、ROI-C试模组成。其中ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器材料为17-4PH不锈钢；持板钳材料为X20Cr13不锈钢；植骨基座、植骨压缩器材料为316L不锈钢；与人体接触的ROI-C试模材料为Ti6Al4V钛合金。医学全在线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该套工具为ROI-T前路颈椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
| 注册代理 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生产场所 | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 前路颈椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-C) |
| 产品名称（英文) | Anterior Cervical Cage Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ FRA 4088-2010《前路颈椎椎间融合器手术工具》 |
| 附件 | |
