| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100429号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国EBI, LLC.公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由刀片夹持器、固定架、牵开器固定器及推进器组成；该产品材料为ASTM F899中304、420、XM-16、630不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于暴露解剖面，为微创脊柱外科手术提供模块化可变通道。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EBI, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA |
| 生产场所 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA |
| 生产国（中文) | EBI, LLC. 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：AccuVision) |
| 产品名称（英文) | Thoracolumbar and Sacral Spine Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4094-2010 《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
