注册号 |
国食药监械(进)字2011第1100443号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由牵开器、牵开器针、椎骨打孔器、丝攻、骨起子、湾板钳、持板器、临时固定针、持针器、钻导引器、钻头、骨板试模、钻止动器、颈椎刮匙、测量卡钳、植入物架组成;与人体接触的材料为ISO 16061中的420A、420B、630、316不锈钢;非灭菌包装。医学.全在线www.med126.com
|
产品适用范围 |
该产品用于颈椎植入物植入手术。 |
注册代理 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
售后服务机构 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
SPINEWAY S.A.S |
生产厂地址(中文) |
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
生产场所 |
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
脊柱手术工具 |
产品名称(英文) |
Instrumentation |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 4266-2010 《脊柱手术工具》 |
附件 | |
|
|