| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3220385号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由钉砧、钉砧释放钮、关闭杆、激发杆、旋转扭、手柄、转向关节组成。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该器械适用于横切、切除和/或吻合操作。医学.全在线www.med126.com 此类器械可用于多部位开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。此类器械可与吻合线撑垫材料配合使用。此类器械还可以用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腔镜直线型切割吻合器(商品名：ENDOPATH(r)) |
| 产品名称（英文) | ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters |
| 规格型号 | ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4306-2010《腔镜直线型切割吻合器》 |
| 附件 | |
