| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3220387号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式、后房型黄色人工晶体；具有紫外线吸收功能和防蓝光功能；由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%，防蓝光辐射不小于40%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 珠海市祥乐医药有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4290 East Brickell Street,Building A,Ontario, California 91761,USA |
| 生产场所 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：AAREN) |
| 产品名称（英文) | Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | EC-1Y |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4405-2010《单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体》 |
| 附件 | |
