| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100585号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、扩髓器、把持钳、弯棒钳、预弯扳手、椎弓根探子、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、拉钩、牵引器、各种手柄、模板、模块、连接杆、保护帽/套、夹子、碳纤维棒、钻头导向器、钻套、膨胀器垫插杆、髁突下骨挺等；材料为ASTM F899 中的420A、420B、420C、420X、440A、440B、301、303、304、431、316、17-4PH以及ISO5832-3和5832-11中的钛6铝4钒、钛6铝7铌；非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于辅助进行骨折内固定治疗，协助完成骨折的复位。www.med126.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科(骨科)手术器械(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Surgical instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4252-2010《矫形外科(骨科)手术器械》 |
| 附件 | |
