| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400106号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 备注 | 变更内容：代理人由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司"；注册代理机构由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学全.在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.01.06 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 McKinley Place NE Minneapolis,MN 55413. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分析仪用校准品 |
| 产品名称（英文) | HEMATOLOGY CONTROL |
| 规格型号 | / |
| 产品标准 | YZB/JAP 0039-2008 |
| 附件 | |
