| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2630176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 正畸丝由0.2% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列组成。医学全在线www.med126.com 正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为35 C 、Damon。 |
| 产品适用范围 | 正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan,97390, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正畸丝 |
| 产品名称（英文) | Archwires |
| 规格型号 | Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列(见附件) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4131-2010《正畸丝》 |
| 附件 | |
