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前列腺特异性抗原校准品
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注册号 国食药监械(进)字2011第3400318号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。医学全.在线www.med126.com 冻干粉,复溶后,低水平或高水平的前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的山羊血清中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生产场所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 前列腺特异性抗原校准品
产品名称(英文) Calibrator Q
规格型号 货号:04847308(118221),6瓶低值校准品(冻干粉)、6瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签;货号:02484801(118220),2瓶低值校准品(冻干粉)、2瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签
产品标准 YZB/USA 3733-2010
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