| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460304号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品基体材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨柄按结构形式可分带肩托和无肩托两种。表面带有微孔表面Ti6Al4V钛合金涂层或微孔表面Ti6Al4V钛合金加羟基磷灰石双涂层。医学全在线 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为生物型组件，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄组件 (商品名：Bi-Metric) |
| 产品名称（英文) | Bi-Metric Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4213-2010 《股骨柄组件》 |
| 附件 | |
