注册号 |
国食药监械(进)字2011第3400468号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:甘氨酸,氯化钠,稳定剂;试剂2:甘氨酸,抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒,氯化钠。产品有效期:2-8℃的环境中保存,有效期 24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.med126.com附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E。 |
注册代理 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
生产场所 |
Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) |
产品名称(英文) |
Immunoglobulin E FS |
规格型号 |
试剂1 4×50ml+试剂2 2×50ml 试剂1 5×40ml + 试剂2 5×20ml 试剂1 6×32ml + 试剂2 6×16ml 试剂1 2×40ml+试剂2 2×20ml 试剂1 4×20ml+试剂2 2×20ml 试剂1 1×800ml+试剂2 1×400ml 试剂14×100ml+试剂2 2×100ml 试剂1 8×40ml+试剂2 8×20ml 试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml 试剂1 2×20ml+试剂2 2×10ml 试剂1 8×30ml+试剂2 8×15ml试剂1 2×20ml+试剂2 2×10ml |
产品标准 |
YZB/GEM 3244-2010 |
附件 | |
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