注册号 |
国食药监械(进)字2011第3450115号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品的辐射源为137Cs;由主机(其中主机包括键盘、控制板、血样室、条码解读器、初级控制柜、样品杯(包括老鼠载杯和试管固定载杯)、计算机控制柜)、辐射保护罩、辐射源、辐照容器和电气控制系统组成。两种型号之间的差别在于:Gammacell 1000Elite有24.1TBq、53.7TBq、107.4TBq三种可选放射源活度,Gammacell 3000 Elan有53.7TBq、107.4TBq两种可选放射源活度;Gammacell 1000 样品杯容积为0.824升;Gammacell 3000样品杯容积为2.34升。 |
产品适用范围 |
该产品适用于血液制品的辐照。www.med126.com |
注册代理 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京鑫瑞驰科技发展有限公司 |
批准日期 |
2011.01.21 |
有效期截止日 |
2015.01.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Best Theratronics Ltd. |
生产厂地址(中文) |
413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
生产场所 |
413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
生产国(中文) |
加拿大 |
产品名称(中文) |
血液辐照仪 |
产品名称(英文) |
Blood Irradiator |
规格型号 |
Gammacell 1000 Elite, Gammacell 3000 Elan |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/CAN 4039-2010《血液辐照仪》 |
附件 | |
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