| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2300334号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由X射线管头、控制器、机架和限束装置组成。性能：标称电功率420W/490W；X射线管组件(焦点0.4)；管电压60kV/70kV；管电流7mA；加载时间调节范围0.01-3.2s。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。 |
| 注册代理 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, Germany |
| 生产场所 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 牙科X射线机 |
| 产品名称（英文) | Dental X-ray Unit |
| 规格型号 | HELIODENT PLUS D3507 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3260-2010 《牙科X射线机》 |
| 附件 | |
