| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2300349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | :口腔X射线机包括KODAK 8000和KODAK8000C两个型号,KODAK8000由旋转臂、控制面板、全景数字传感器、X射线源组件、X 射线遥控装置、颌托和牙垫、颌托基座、颞角支架、扶手、影像获取软件组成;KODAK8000C由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器、X射线源组件、X线移动曝光手闸、颌托和牙垫、颌托基座、全景颌托和牙垫、颞角支架、把手、头固定臂、头部固定器顶部、头夹和耳锥、鼻架、图像采集处理软件和头颅探测器组成。主要部件型号和生厂商信息: X射线源组件:CU227,TROPHY;X射线管:OPX105,CEI;全景探测器:TP,TROPHY;头颅探测器:CEPHALOSTAT,TROPHY(仅适用于KODAK 8000C)。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位做牙科X射线摄影用。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street Rochester, New York 14608 |
| 生产场所 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy,Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法国 77435 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线机 |
| 产品名称（英文) | Dental X-ray Systems |
| 规格型号 | KODAK 8000, KODAK 8000C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4105-2010《口腔 X 射线机》 |
| 附件 | |
