| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460566号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括成形环、一次性使用的支架系统，固定缝线。成形环为一种柔软的线性带或闭合环，核心是放射线不能透过的硅树脂，外面覆盖PET织物，织物外表面镀有解热碳材料。环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。 |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC) |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜成形环(商品名：SOVERING) |
| 产品名称（英文) | SOVERINGTM Annuloplasty Device |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0556-2010《瓣膜成形环》 |
| 附件 | |
