| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3450229号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。医学全在线www.med126.com 封口端材料为聚丙烯，O型环材料为硅胶，灌封材料为聚氨基甲酸酯，外壳材料为聚丙烯，膜材料为费森尤斯聚砜膜。 |
| 产品适用范围 | 透析液过滤器配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，对配套血液透析装置使用的透析液进行处理，制备符合要求的透析液。本产品应在使用12周或100次治疗 (ONLINE plus) 后更换。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG &Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346BadHomburg |
| 生产场所 | Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 透析液过滤器 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | DIASAFE plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3667-2010 《透析液过滤器》 |
| 附件 | |
