| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3450241号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由聚醚砜纤维薄膜、聚碳酸酯外壳、端盖组成。 |
| 产品适用范围 | 用于心肺转流手术中的血液浓缩，从而恢复患者的正常血球压积。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 见附页 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | ViaStatale12Nord,86,41037MirandolaMO,ITALY |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血液浓缩器 |
| 产品名称（英文) | Hemoconcentrator |
| 规格型号 | DHFO.2， DHF0.6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3083-2010《血液浓缩器》 |
| 附件 | |
