| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400060号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Vitamin B12包被珠(L2VB12)：包装带有条码。一个包装200个包被珠。包被有维生素B12类似物。L2KVB2：1个；L2KVB6：3个Vitamin B12“A”试剂楔(L2VBA2)：试剂楔带有条码。试剂楔(标记“A”)，每瓶含15 mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)缓冲液，含防腐剂。L2KVB2：3个；L2KVB6：6个。VitaminB12“D”试剂楔(L2VBD2)：试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”)，每瓶含11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液，和11.5 mL维生素B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液，含防腐剂。L2KVB2：1个；L2KVB6：3个。VitaminB12校正品(LVBL,LVBH)：2瓶(低、高)冻干的含维生素B12的人蛋白质基质，含防腐剂。每瓶加4.0mL无菌蒸馏水复溶，而后轻轻翻转混匀。L2KVB2：2套；L2KVB6：3套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Vitamin B12 |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3369-2010 |
| 附件 | |
