| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400061号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | SHBG检测单位(LSH1)：SHBG检测单位(LSH1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有鼠单克隆抗SHBG抗体的包被珠。LKSH1：100个，LKSH5：500个；SHBG试剂楔(LSH2)：试剂楔带有条码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的兔多克隆抗SHBG抗体缓冲液。LKSH1：1个,LKSH5：5个；SHBG校正品(LSHL，LSHH)：2瓶(低、高)冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。加3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。LKSH1：1套，LKSH5： 2套。校正品不需要稀释；SHBG质控(LSHC1-2):2瓶冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。加2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。放置30min，而后轻轻振荡或倒置混匀。医学全在.线www.med126.com 浓度水平请参考质控说明书。LKSH1：1套，LKSH5： 2套。随试剂盒提供的质控品不需要稀释；SHBG样品稀释液(LSHZ,LSHZ4)：1小瓶不含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质，用于病人样本的人工稀释。LKSH1:25mL，LKSH5:100mL。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG)水平。 |
| 注册代理 | 西门子医疗诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 性激素结合蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 SHBG |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3226-2010 |
| 附件 | |
