注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400062号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
叶酸包被珠(L2FO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体;规格:L2KFO2:1包;L2KFO6:3包。叶酸“A”试剂楔(L2FOA2):试剂楔带有条形码。试剂楔(标记为“A”),每瓶含15 mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、18.1 mL配体标记的叶酸缓冲液,和15 mLNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,加入了防腐剂。规格:L2KFO2:3个试剂楔;L2KFO6:6个试剂楔。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”),每瓶含11.5 mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5mL与抗配体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。规格:L2KFO2:1个;L2KFO6:3个。叶酸校正品(LFOL,LFOH):2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质,含防腐剂。规格:L2KFO2:2套;L2KFO6:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。医学全在线
附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.11 |
有效期截止日 |
2015.01.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
叶酸测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE2000 Folic Acid |
规格型号 |
200人份/盒,600人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 3371-2010 |
附件 | |
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