| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460576号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括骨钉、骨板及颅骨锁，颅骨锁包括固定片及杆。颅骨锁固定片及骨板材料为纯钛，颅骨锁杆及骨钉材料为Ti6Al4V钛合金。部分骨板及骨钉表面经阳极氧化处理。颅骨锁为灭菌包装，其余组件为非灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于口腔、颅骨及上颌骨部位的内固定。 |
| 注册代理 | 深圳市普天阳实业发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市普天阳实业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Microfixation, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA |
| 生产场所 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅颌固定系统 |
| 产品名称（英文) | Titanium Bone Fixation Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4476-2010《颅颌固定系统》 |
| 附件 | |
