| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460583号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括翻修型股骨柄及配件，配件包括股骨柄锁紧螺钉、粗隆爪连接器、粗隆固定板、粗隆锁钉、粗隆爪。医学全在.线www.med126.com 股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层；股骨柄锁紧螺钉、粗隆爪连接器、粗隆固定板材料为Ti6Al4V钛合金；粗隆锁钉材料为Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯；粗隆爪材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | 56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生产场所 | 56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 翻修型股骨柄及配件(商品名：Mallory/Head) |
| 产品名称（英文) | Mallory/Head Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4478-2010《翻修型股骨柄及配件》 |
| 附件 | |
