| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2220335号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件组成。光源：蓝色LED，波长：475nm±10nm；角膜曲率半径测量范围：5mm~13mm；角膜厚度测量范围：200~1200μm，测量重复性≦10μm；角膜散光测量范围：0D~10D，测量重复性≦0.50D；角膜散光轴位测量范围：0°~180°，测量重复性≦5°；前房深度测量范围：0~6mm，测量重复性≦0.30mm；前房容积测量范围：20mm3~300mm3，测量重复性≦30mm3；前房角测量范围：15°~50°，测量重复性≦3°；瞳孔直径测量范围：0~10mm，测量重复性≦0.30mm。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于眼科，帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据的获得。 |
| 注册代理 | 广州达美康科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州达美康科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OCULUS Optikgerate GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Münchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany |
| 生产场所 | Münchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼前节测量评估系统(商品名：Pentacam HR) |
| 产品名称（英文) | Measurement and Evaluation System for the Anterior Eye Segment |
| 规格型号 | 70900 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4209-2010 《眼前节测量评估系统》 |
| 附件 | |
